Fabbricazione Industriale dei Medicinali (CdL CTF)
Anno accademico 2015-2016
- 0 Introduzione al corso FIM
- 1 Obiettivi e Finalità del Corso
- 2 Sviluppo
- 3 GMP e Quality System
- 4 Quality by Design
- 5 Quality by Design, Design of Experiments
- 6 Personale e Organizzazione
- 7 Produzione
- 8 Produzione degli IMPs
- 9 Gestione delle modifiche, delle deviazioni e delle non conformità
- 10 Quality Risk Management
- 11 Qualifica, Taratura e Manutenzione
- 12 Stability program in the pharmaceutical development of a medicine
- 13 Technology Transfer
- 14 Convalida di Processo
- 15 Il Controllo Qualità
- 16 Documentazione GMP
- 17 Forniture di Materiali e Servizi
- 18 Ispezioni
- 19 Locali, impianti, apparecchiature e sistemi computerizzati
- 20 La Domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio
- 21 Procedure Registrative
- 22 Pubblicità dei medicinali
- 23 Stampati
- 24 Il Rinnovo AIC
- 25 Farmacovigilanza
- 26 Il Dossier di Registrazione
- 27 Variazioni
- 28 Module 3
- 29 I Marchi Farmaceutici
- 30 EMA – Name Review Group