Fabbricazione Industriale dei Medicinali (CdL CTF)
Anno accademico 2014-2015
- 0 Illustrazione del Corso
- 1 Ricerca e Sviluppo
- 2 GMP e Quality System
- 3 Personale e Organizzazione
- 4 Qualifica, Taratura e Manutenzione
- 5 Quality Risk Management
- 6 Gestione delle Modifiche, delle Deviazioni e delle Non Conformità
- 7 Produzione
- 8 Produzione degli Investigational Medicinal Products
- 9 Technology Transfer
- 10 Riflessioni sul programma finora svolto
- 11 Il Controllo Qualità
- 12 Convalida di Processo
- 13 Locali, Impianti, Apparecchiature e Sistemi Computerizzati
- 14 Batch Record, Preparazione, Compilazione e Review
- 15 Documentazione GMP
- 16 Forniture di Materiali e Servizi
- 17 Ispezioni
- 18 Riflessioni sul programma finora svolto
- 19 Procedure Registrative
- 20 Domande AIC
- 21 Stampati
- 22 Il Dossier di Registrazione
- 23 La Pubblicità dei Medicinali
- 24 Variazioni
- 25 Farmacovigilanza
- 26 Il Rinnovo AIC
- 27 I Marchi Farmaceutici
- 27a EMA – Name Review Group