Fabbricazione Industriale dei Medicinali (CdL CTF)
Anno accademico 2019-2020
- 1 Concetto di qualità nell’industria farmaceutica dallo sviluppo alla produzione
- 2 GMP Introduzione e aspetti generali
- 3 Quality Risk Management
- 4 Il Controllo Qualità
- 5 Produzione
- 6 CTP Locali, impianti, apparecchiature, sistemi
- 7 Qualifica, Manutenzione, Taratura
- 8 Personale e Organizzazione
- 9 Produzione degli IMPs
- 10 Fornitori
- 11 Ispezioni
- 13 Gestione delle modifiche, delle deviazioni e delle non conformità
- 14 Convalida Processo 2019
- 15 Data Integrity
- 15.1 Letture consigliate:
- 16 NBEs vs NCEs, an overview
- 17 Tutelabilità dei Marchi Farmaceutici
- 17.1 Lettura consigliata:
- 18 Sistemi computerizzati
Anno accademico 2018-2019
- 0 Presentazione del corso 2018-2019
- 1 Il concetto di qualità nell’industria farmaceutica dallo Sviluppo alla Produzione
- 2 Le GMP e i Sistemi di Qualità
- 3 Quality by Design
- 4 Stability program in the development of a medicinal product
- 5 Personale e Organizzazione
- 6 Qualifica, Taratura e Manutenzione
- 7 Quality Risk Management
- 8 La produzione degli Investigational Medicinal Products (IMPs)
- 9 Produzione
- 10 Locali, impianti, apparecchiature, sistemi
- 11.a NBEs vs NCEs: an overview
- 11.b Viral risk in biotechnology products
- 12 Ispezioni
- 13 Il Controllo Qualità
- 14.a Documentazione
- 14.b Documentazione
- 15 Gestione delle modifiche, delle deviazioni e delle non conformità
- 16 Technology Transfer
- 17 Giornata di studio sui Medicinali geriatrici: aspetti clinici, formulativi, farmacocinetici e regolatori
- 18 Convalida Processo
- 19 Quality by Design (QbD) in ambito farmaceutico
- 20 Gestione dei Fornitori
- 21 Data Integrity
- 22 Design of experiments (DoE)
- 23 Tutelabilità dei marchi farmaceutici
- Workshop 230119 – GMSL
Anno accademico 2017-2018
- 1 Introduzione al corso 2017-2018
- 2 Il concetto di qualità nell’industria farmaceutica dallo Sviluppo alla Produzione
- 3 Le GMP e il Sistema di Qualità nella produzione farmaceutica
- 4 Quality by Design, un framework indispensabile per l’industria farmaceutica
- 5 Stability program in the development of a medicinal product
- 6 Personale e Organizzazione
- 7 Quality Risk Management
- 8 Development of Biotech Drug Products
- 9 Key formulation challenges of protein drugs
- 10 Packaging of Biotech Drug Products
- 11 Locali, impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati
- 12 Gestione delle modifiche, delle deviazioni e delle non conformità
- 13 La produzione degli Investigational Medicinal Products (IMPs)
- 14 Qualifica, taratura e manutenzione
- 15 Produzione
- 16 Registrazione. Autorizzazione all’immissione in commercio
- 17 Il Controllo Qualità
- 18 Documentazione GMP
- 19 Documentazione GMP. Batch Record e PQR
- 20 Technology Transfer
- 21 Supply chain management in the healthcare sector
- 22 Convalida di Processo
- 23 Forniture di Materiali e Servizi
- 24 Tutelabilità dei marchi farmaceutici. Principi generali e approfondimenti giurisprudenziali
- 25 Quality by Design (QbD) in ambito farmaceutico
- 26 Design of experiments (DoE)